Este estudio comparará la supervivencia global de los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado, estadio III, con histología de células no escamosas.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Los participantes deben tener 18 años de edad o más.
Los participantes deben tener CPCNP de tipo no escamoso en estadio IIIA o IIIB.
Los participantes deben tener lesiones tumorales medibles según las guías de Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) o enfermedad evaluable mediante tomografía computarizada (TC).
Los participantes deben ser físicamente móviles, capaces de cuidarse a sí mismos y de estar activos y realizar actividades ligeras, como trabajos domésticos o de oficina livianos.
Los participantes no deben haber perdido más del 10% de su peso corporal en los 3 meses previos.
Las mujeres deben ser estériles, posmenopáusicas o utilizar anticoncepción; y los hombres deben ser estériles o utilizar anticoncepción.
Los resultados de los análisis de los participantes que evalúan la función del tejido hematopoyético, los riñones, el hígado y los pulmones deben ser satisfactorios.
Los participantes con CPCNP en estadio IIIB que presenten compromiso ganglionar supraclavicular pueden ser incluidos en este estudio. Sin embargo, no se permite la participación de pacientes con ganglios cervicales. El borde superior de los ganglios supraclaviculares no debe extenderse por encima del borde superior del extremo lateral de la clavícula, extendido en dirección medial.

Criterios de exclusión

Participantes cuyo plan de tratamiento radioterápico implique exponer más del 35% del volumen de su pulmón a 20 gray (Gy) o más de radiación.
Los participantes no pueden presentar otras enfermedades en curso (no controladas), incluidas infecciones activas, problemas cardíacos recientes o enfermedades psiquiátricas.
Participantes incapaces de tomar vitaminas (incluidas las inyecciones de vitamina B12) o corticosteroides orales.
Participantes que hayan sufrido un infarto agudo de miocardio u otros problemas cardíacos dentro de los 6 meses previos al ensayo clínico.
Participantes que hayan recibido otros fármacos en investigación dentro de los últimos 30 días.
Participantes incapaces de interrumpir el consumo de más de 1,3 gramos de aspirina diarios o de agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Participantes con enfermedades consideradas para tratamiento quirúrgico como parte de su plan de atención, tales como tumores de Pancoast o del surco superior.
Participantes que hayan recibido radioterapia torácica previa. Sin embargo, se permite otra radioterapia previa. Los participantes deben haberse recuperado de los efectos tóxicos del tratamiento antes de la incorporación al estudio. Los participantes no pueden haber recibido irradiación pélvica total ni irradiación de más del 25% de su médula ósea. La radioterapia previa debe haberse completado al menos 30 días antes del tratamiento del estudio.
Participantes con cáncer simultáneo de otro sitio primario que haya requerido tratamiento de cualquier tipo en los últimos 5 años. Las excepciones se permitirán caso por caso con aprobación previa del médico del Patrocinador o su representante, si el investigador considera que el riesgo de recurrencia y muerte del participante es muy bajo. Se permite el cáncer de piel no melanoma tratado de forma curativa o el carcinoma in situ de cualquier origen. Los participantes con recurrencia de un cáncer de pulmón previamente resecado o con un segundo cáncer de pulmón primario no son elegibles.

Intervenciones

drug

Paclitaxel

Administrado en infusión durante 3 horas.

drug

Carboplatino

Administrado según las guías de práctica local durante 30 minutos.

radiation

Radioterapia torácica (RTT)

drug

Pemetrexed

Infusión durante 10 minutos.

drug

Cisplatino

Infusión durante 60 minutos con tratamiento antiemético adecuado e hidratación apropiada según las guías de práctica local.

drug

Etopósido

Administrado según las guías de práctica local durante un mínimo de 30 minutos.

drug

Vinorelbina

Administrada en infusión durante 6 a 10 minutos según las guías de práctica local.

Resumen

Elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de exclusión

Intervenciones

Paclitaxel

Carboplatino

Radioterapia torácica (RTT)

Pemetrexed

Cisplatino

Etopósido

Vinorelbina

Ubicaciones

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

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