Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de diferentes dosis orales de BI 1819479 durante al menos 24 semanas en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI)

Este estudio está abierto a adultos de 40 años o más con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Las personas pueden participar en el estudio si no están recibiendo ningún tratamiento para la FPI o si se encuentran en tratamiento estable durante al menos 3 meses antes de comenzar el estudio. El propósito de este estudio es determinar si un medicamento llamado BI 1819479 ayuda a las personas con FPI. En este estudio se evalúan 3 dosis diferentes de BI 1819479. Los participantes son asignados a 4 grupos de manera aleatoria. Los participantes de 3 grupos reciben dosis diferentes de BI 1819479. Los participantes del grupo restante reciben placebo. Los comprimidos de placebo tienen el mismo aspecto que los comprimidos de BI 1819479, pero no contienen ningún medicamento. Los participantes reciben el tratamiento durante 6 meses a 1 año. Los participantes permanecen en el estudio hasta 1 año y 2 meses. Durante este período, visitan el centro del estudio entre 10 y 12 veces y reciben hasta 11 llamadas telefónicas del personal del centro. En las visitas al centro, los médicos realizan periódicamente pruebas respiratorias que miden el funcionamiento de los pulmones. Los investigadores comparan los resultados entre los participantes que toman BI 1819479 y los que toman placebo. Los médicos también controlan periódicamente el estado de salud de los participantes y registran cualquier efecto no deseado.