Estrategia de Tratamiento Multimodal para el Cáncer de Mama en Estadio III

Descripción detallada

OBJETIVOS: * Comparar la respuesta en mujeres con cáncer de mama en estadio III tratadas con fluorouracilo neoadyuvante, doxorrubicina y ciclofosfamida (FAC) versus ciclofosfamida, metotrexato y fluorouracilo (CMF). * Comparar las tasas de resecabilidad quirúrgica conservadora y el control locorregional en pacientes tratadas con estos esquemas de terapia neoadyuvante. * Comparar la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global de los pacientes tratados con estos esquemas. * Comparar los efectos tóxicos de estos esquemas en estos pacientes. * Comparar el cumplimiento de los pacientes tratados con estos esquemas. * Evaluar los resultados cosméticos en pacientes tratadas con cirugía conservadora. * Comparar la calidad de vida de los pacientes tratados con estos esquemas. ESQUEMA: Se trata de un estudio aleatorizado y multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el centro participante. * Brazo I: Los pacientes reciben fluorouracilo (5-FU) IV los días 1 y 8, y doxorrubicina IV y ciclofosfamida (CTX) IV el día 1 (FAC). El tratamiento continúa cada 3 semanas durante 3 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad. * Brazo II: Los pacientes reciben CTX IV, metotrexato IV y 5-FU IV los días 1 y 8 (CMF). El tratamiento continúa cada 4 semanas durante 3 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad. Los pacientes de ambos brazos con enfermedad resecable tras el tercer ciclo de quimioterapia se someten a cuadrantectomía con disección de ganglios axilares (preferida) o mastectomía radical modificada, seguidas de 6 ciclos adicionales de quimioterapia en el brazo al que fueron aleatorizados inicialmente. Aquellos pacientes sin metástasis a distancia reciben radioterapia locorregional que comienza de forma concomitante con el inicio de la quimioterapia posoperatoria. Los pacientes de ambos brazos con enfermedad irresecable tras los 3 ciclos iniciales de quimioterapia reciben radioterapia locorregional y luego resección quirúrgica (si es factible). La calidad de vida se evalúa al inicio y luego mensualmente. Los pacientes son seguidos cada 3-4 meses durante 2 años, cada 4-6 meses durante 3 años, y luego anualmente. INCORPORACIÓN PROYECTADA: No especificada.