Ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de tobramicina en polvo para inhalación (TIP) en sujetos con fibrosis quística (FQ)

Las infecciones pulmonares son un problema crónico en los pacientes con fibrosis quística (FQ). Algunos pacientes con FQ pueden presentar en sus pulmones un tipo de bacteria llamada Pseudomonas aeruginosa, que puede causar infecciones o agravar sus síntomas. La solución de tobramicina para inhalación (TOBI) es un antibiótico aprobado que se inhala directamente en los pulmones y puede utilizarse para el manejo de estas infecciones. La tobramicina en polvo para inhalación (TIP) es una nueva formulación experimental en polvo de tobramicina que se inhala directamente en los pulmones mediante un inhalador T-326. El propósito de este estudio de investigación es determinar si TIP es segura y eficaz en comparación con el tratamiento con placebo (un polvo sin medicamento).