Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego evaluó la eficacia, seguridad y farmacocinética de atezolizumab (MPDL3280A) administrado con nab-paclitaxel en comparación con placebo en combinación con nab-paclitaxel en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado o metastásico que no habían recibido terapia sistémica previa para el cáncer de mama metastásico (mBC). La seguridad de nab-paclitaxel como agente único ha sido establecida en estudios previos en participantes con mBC, y los datos de seguridad disponibles sugieren que atezolizumab puede combinarse de forma segura con agentes quimioterápicos estándar.
Atezolizumab a dosis fija de 840 miligramos mediante infusión intravenosa (IV) los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Nab-paclitaxel a una dosis inicial de 100 miligramos por metro cuadrado mediante infusión IV los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. Nab-paclitaxel se administró durante un objetivo de al menos 6 ciclos, sin máximo en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Placebo administrado mediante infusión IV los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Buenos Aires, Argentina
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La Rioja, Argentina