Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, multicéntrico y estratificado para evaluar la eficacia y la seguridad del polvo para inhalación de fluticasona furoato/vilanterol una vez al día en comparación con el polvo para inhalación de fluticasona furoato una vez al día en el tratamiento del asma en participantes de 5 a 17 años de edad (inclusive) con asma actualmente no controlada con corticosteroides inhalados

El objetivo del tratamiento del asma es lograr y mantener el control de la enfermedad y reducir el riesgo futuro de exacerbaciones. Los corticosteroides inhalados (CSI) se consideran el tratamiento antiinflamatorio más eficaz para todas las gravidades del asma persistente. En niños \>=5 años de edad y adolescentes con asma no controlada, la dosis baja de CSI combinada con terapia adyuvante con agonista beta de acción prolongada (LABA) se considera eficaz. Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de FF (componente CSI)/VI (componente LABA) en comparación con FF solo para el tratamiento del asma en sujetos de 5 a 17 años con asma actualmente no controlada con CSI. El estudio se realizará durante una duración total de aproximadamente 29 semanas: período de preinclusión de 4 semanas, período de tratamiento doble ciego de 24 semanas y período de seguimiento de 1 semana. Los sujetos serán aleatorizados para recibir la combinación a dosis fija FF/VI o FF administrada mediante el inhalador de polvo seco (DPI) ELLIPTA®. La dosis tanto de FF/VI como de FF solo se seleccionará en función de la edad de los sujetos. Los sujetos recibirán un agonista beta 2 de acción corta (SABA) (albuterol/salbutamol) como medicación de rescate durante todo el estudio. Un total de 870 sujetos serán aleatorizados en el estudio. De estos, 652 sujetos tendrán entre 5 y 11 años (cohorte A) y 218 tendrán entre 12 y 17 años inclusive (cohorte B). ELLIPTA es una marca registrada del grupo de empresas GlaxoSmithKline (GSK).