Ensayo clínico aleatorizado y controlado que compara la seguridad y eficacia de carboplatin y paclitaxel con o sin sorafenib en pacientes sin tratamiento quimioterápico previo con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III-IV.
Fase de quimioterapia de hasta 6 ciclos: placebo de sorafenib (2 comprimidos por vía oral dos veces al día] en los días de estudio 2 a 19, y paclitaxel (200 mg/m2, vía intravenosa (IV)) y carboplatin (área bajo la curva (AUC) = 6 mg/ml*min-1, IV) en el día de estudio 1. La duración del ciclo es de 21 días. Fase de mantenimiento: placebo de sorafenib, 2 comprimidos por vía oral dos veces al día, administrado los días 1 a 21 de cada ciclo de 21 días.
Fase de quimioterapia de hasta 6 ciclos: sorafenib (Nexavar, BAY43-9006), [400 mg por vía oral, dos veces al día] en los días de estudio 2 a 19, y paclitaxel (P) (200 mg/m2, vía intravenosa (IV)) y carboplatin (C) (área bajo la curva (AUC) = 6 mg/ml*min-1, IV) en el día de estudio 1. La duración del ciclo es de 21 días. Fase de mantenimiento: sorafenib 400 mg por vía oral dos veces al día, administrado los días 1 a 21 de cada ciclo de 21 días.
El Palomar - Morón, Buenos Aires, Argentina
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Capital Federal-Buenos Aires, Argentina
Santa Fé, Argentina