Ensayo Clínico de Fase 2/3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de ADG20 en la Prevención del COVID-19 (EVADE)

Descripción detallada

Estudio de Fase 2/3, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado del anticuerpo monoclonal (mAb) ADG20 en la prevención del COVID-19 sintomático en adultos y adolescentes sin antecedentes conocidos de infección por SARS-CoV-2, pero cuyas circunstancias los colocan en mayor riesgo de adquirir la infección por SARS-CoV-2 y desarrollar COVID-19 sintomático. Este objetivo fue evaluado de forma independiente en una cohorte de participantes con exposición reciente documentada a una persona diagnosticada con infección por SARS-CoV-2 (profilaxis post-exposición) y en una cohorte de participantes sin exposición documentada a SARS-CoV-2 (profilaxis pre-exposición). Estas cohortes incluyeron participantes cuya edad avanzada (≥55 años) o estado de salud los colocaba en riesgo de padecer COVID-19 grave o complicaciones del COVID-19.