Estudio Multicéntrico de 14 Semanas, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de pregabalina (150 mg a 600 mg/día) Utilizando un Esquema de Dosis Óptima Flexible en Pacientes con Neuropatía Periférica Diabética Dolorosa (NPD).
CompletadoFase 4ClinicalTrials.gov
ID: NCT00156078Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ene de 2005Fin estimado: 1 de may de 2007
Estudio de la eficacia y seguridad de pregabalina en un grupo racial y culturalmente diverso de sujetos con neuropatía periférica diabética dolorosa (NPD).
Elegibilidad
Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL
Criterios de inclusión
Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.
Diagnóstico de NPD dolorosa con una duración de al menos 12 meses pero menor de 5 años.
Criterios de exclusión
Presencia de cualquier dolor intenso asociado a condiciones distintas a la NPD que puedan confundir o interferir con la evaluación del dolor neuropático.
Trastornos neurológicos no relacionados con la neuropatía diabética que puedan confundir o interferir con la evaluación del dolor neuropático.
Intervenciones
drug
pregabalina
Ubicaciones
Pfizer Investigational Site
Buenos Aires, Argentina
Patrocinadores
PrincipalPfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
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