El objetivo primario del estudio es determinar la incidencia, el tipo y el patrón de los eventos adversos graves (EAG), incluyendo, entre otros, infecciones (incluidas las infecciones oportunistas), eventos hepáticos, neoplasias malignas y eventos renales, así como los eventos adversos (EA) que conduzcan a la interrupción del tratamiento en pacientes con EM tratados con dimetilfumarato (DMF). Los objetivos secundarios de este estudio en esta población son los siguientes: determinar los patrones de prescripción y utilización del dimetilfumarato (DMF) en la práctica clínica habitual en pacientes con esclerosis múltiple (EM); evaluar la efectividad del dimetilfumarato (DMF) sobre la actividad de la enfermedad y la progresión de la discapacidad en la esclerosis múltiple (EM) en la práctica clínica habitual, según lo determinado por la puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) y la información sobre recaídas de la esclerosis múltiple (EM); y evaluar el efecto del dimetilfumarato (DMF) sobre la calidad de vida relacionada con la salud, el consumo de recursos sanitarios y la productividad laboral.
Los pacientes de entre 12 y menos de 18 años podrán ser incluidos en aquellos sitios donde la inscripción de pacientes pediátricos en este estudio sea considerada observacional y esté permitida por las regulaciones locales.
Administrado en el marco de la atención clínica habitual.
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Vicente López, Buenos Aires, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Mendoza, Argentina
Salta, Argentina
San Juan, Argentina
Santiago del Estero, Argentina
Villa Nueva, Argentina