Resumen

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de PF-07220060 con letrozol en comparación con los tratamientos aprobados (es decir, palbociclib, ribociclib o abemaciclib con letrozol) en personas con cáncer de mama: * RH-positivo (células de cáncer de mama que necesitan estrógeno o progesterona para crecer) * HER2-negativo (células que tienen una cantidad pequeña o nula de una proteína llamada HER2 en su superficie) * Enfermedad localmente avanzada (que se ha diseminado desde su sitio de origen hacia tejido cercano o ganglios linfáticos) o metastásica (diseminación del cáncer a otras partes del cuerpo) * Que no hayan recibido ningún tratamiento anticanceroso sistémico previo para su enfermedad avanzada/metastásica. Aproximadamente la mitad de los participantes recibirán PF-07220060 más letrozol, mientras que la otra mitad recibirá el tratamiento elegido por el investigador más letrozol. El equipo del estudio monitoreará cómo le va a cada participante con el tratamiento del estudio durante las visitas regulares en el centro del estudio.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Histological confirmation of breast cancer with evidence of locally advanced or metastatic disease, which is not amenable to surgical resection or radiation therapy with curative intent.
Documented estrogen receptor (ER) and/or progesterone receptor (PR)-positive tumor
Documented HER2-negative tumor
Previously untreated with any systemic anticancer therapy for their locally advanced or metastatic disease.
Measurable disease or non-measurable bone only disease as defined by RECIST version 1.1

Criterios de exclusión

In visceral crisis at risk of immediately life-threatening complications in the short term.
Current or past history of central nervous system metastases.
Have received prior (neo)adjuvant endocrine therapy (ET) and had recurrence during or within 12 months after the last dose of ET.
Have received prior (neo)adjuvant CDK4/6i and had recurrence during or within 12 months after the last dose of CDK4/6i.
Inadequate renal function, hepatic dysfunction, or hematologic abnormalities.

Intervenciones

ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com 1-800-718-1021