Existe una necesidad urgente de evaluar intervenciones que puedan ser eficaces contra la infección por SARS-CoV-2. Los extractos de madera a base de taninos son un producto económico y seguro con efecto protector tanto en infecciones bacterianas como virales, probablemente debido a sus efectos antiinflamatorios, antioxidantes y a su modulación de la microbiota intestinal. Este ensayo clínico controlado aleatorizado busca evaluar la eficacia del suplemento dietario a base de taninos ARBOX en pacientes con COVID-19 positivo.
La epidemia del nuevo coronavirus de 2019 (causante de la enfermedad COVID-19) se expandió desde Wuhan por toda China y fue exportándose a un número creciente de países, algunos de los cuales evidenciaron transmisión secundaria. El COVID-19 causó brotes de enfermedad respiratoria grave y se asoció a una mortalidad del 2%. Actualmente no existe vacuna ni tratamiento antiviral específico recomendado para el COVID-19. Aproximadamente el 20% de los pacientes presentaron una forma grave y el tratamiento clínico principal consiste en gran medida en tratamiento sintomático, con soporte orgánico en cuidados intensivos para los pacientes gravemente enfermos. Por lo tanto, es urgente encontrar un enfoque terapéutico seguro y eficaz para el COVID-19. Se ha demostrado que los taninos poseen propiedades antioxidantes, antiinflamatorias y antimicrobianas, así como un efecto regulador sobre el metabolismo gastrointestinal. Los investigadores realizarán un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado para evaluar el efecto del tratamiento con un suplemento dietario (ARBOX), un complejo molecular de extracto de taninos de quebracho y castaño y vitamina B12, comparado con placebo. Se reclutarán 140 pacientes con COVID-19 en un único centro en Buenos Aires, Argentina. 70 pacientes recibirán tratamiento convencional más ARBOX (grupo tratado) y 70 pacientes recibirán tratamiento convencional más placebo (grupo control). Los efectos serán evaluados durante un seguimiento de 28 días. El criterio de valoración primario será el tiempo de alta hospitalaria. Se evaluarán el nivel de 27 citocinas, la composición de la microbiota intestinal y sus metabolitos en los días 1 y 14.
Extracto seco de polifenoles (taninos) de quebracho y castaño 240 mg, vitamina B12 0,72 µg.
Placebo idéntico, administración dos veces al día (BID) según lo descrito para el producto de ensayo, con el mismo número de comprimidos que ARBOX.
Buenos Aires, Argentina