Un Estudio de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Bevacizumab, y los Biomarcadores Asociados, en Combinación con Paclitaxel Comparado con Paclitaxel más Placebo como Tratamiento de Primera Línea en Pacientes con Cáncer de Mama Metastásico HER2-Negativo

Este es un estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de bevacizumab administrado en combinación con paclitaxel en pacientes con cáncer de mama HER2-negativo localmente recurrente o metastásico sin tratamiento previo. Los pacientes serán aleatorizados a uno de dos brazos de tratamiento: bevacizumab o placebo. Todos los pacientes recibirán una infusión intravenosa (IV) de paclitaxel (90 mg/m²) durante 3 semanas en cada ciclo de 28 días. Bevacizumab o placebo (10 mg/kg) se administrará mediante infusión IV los días 1 y 15 de cada ciclo de 28 días. Los pacientes serán tratados hasta que ocurra progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o muerte por cualquier causa.