Estudio de plataforma multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, con cegamiento del participante e investigador, para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de diversos tratamientos individuales en participantes con fibrosis pulmonar idiopática.
Se trató de un estudio de plataforma aleatorizado, controlado con placebo, con cegamiento del participante e investigador, en participantes con fibrosis pulmonar idiopática. Los participantes atravesaron un período de selección de 42 días, un período de tratamiento de 26 semanas y un período de seguimiento de seguridad postratamiento de 30 días. Este estudio fue diseñado para permitir de manera segura la evaluación rápida y eficiente de productos en investigación potencialmente eficaces en participantes con FPI. El estudio fue discontinuado por razones estratégicas y no se crearon cohortes adicionales.
LTP001 administrado una vez al día por la mañana.
Placebo de LTP001 administrado una vez al día por la mañana.
nintedanib, pirfenidona, o ninguno.
CABA, Buenos Aires, Argentina
Ranelagh Partido de Berazate, Buenos Aires, Argentina
Paraná, Argentina