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Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, no aleatorizado, con RPR109881 intravenoso administrado cada 3 semanas en pacientes con cáncer de mama metastásico que progresan tras tratamiento con antraciclinas, taxanos y capecitabina

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00087958Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ago de 2004Fin estimado: 1 de abr de 2009

Resumen

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el fármaco en investigación es capaz de reducir/disminuir los tumores de cáncer de mama avanzado en pacientes que ya no se benefician de las antraciclinas, los taxanos y la capecitabina.

Descripción detallada

Todos los pacientes en este ensayo recibirán el fármaco en investigación (quimioterapia) a la dosis óptima determinada por ensayos clínicos previos. El fármaco en investigación se administra por vía intravenosa una vez cada tres semanas. Este fármaco impide que las células tumorales se dividan, por lo que pueden dejar de crecer o morir.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

In order to be eligible for this trial you must:
Have a diagnosis of breast cancer that is now metastatic (meaning the cancer has spread beyond its original location) or a recurrence of the cancer in its original location that cannot be removed by surgery.
Have received previous treatment with anthracyclines (e.g. doxorubicin \[Adriamycin or Doxil\] or epirubicin \[Ellence\]), taxanes (paclitaxel \[Taxol or Abraxane\] or docetaxel \[Taxotere\]) and capecitabine (e.g. Xeloda) for your breast cancer and your doctor has determined that these treatments are no longer of benefit to you.
Be at least 18 years of age
Not be taking other treatments for your cancer at the time you enter the trial.
Not be pregnant
Additionally, there are other criteria for study entry that a doctor participating in this study will need to review in detail with you and clinical assessments may need to be performed (lab tests, CT scans).

Criterios de exclusión

None listed here. Can be discussed with your doctor.

Intervenciones

drug

XRP9881

Ubicaciones

Sanofi-Aventis Administrative Office

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalSanofi

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