Evaluación de la Efectividad del Dry Needling para el Tratamiento del Dolor de Hombro: un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que comprende una muestra de 30 voluntarios con dolor unilateral de hombro de ambos sexos, con edades entre 18 y 35 años. Los participantes fueron evaluados clínicamente para determinar el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión. Para ser incluidos en el estudio, los voluntarios debían presentar dolor unilateral de hombro de más de 3 meses de evolución y ser sintomáticos al momento de la evaluación. Los voluntarios fueron aleatorizados en dos grupos: (G1: dry needling activo) versus (G2: dry needling placebo). El procedimiento fue realizado por un investigador, mientras que las medidas de resultado (umbrales de dolor por presión, EVA, déficit de rotación interna glenohumeral y actividad muscular) fueron evaluadas por otros investigadores, garantizando una evaluación doble ciega del experimento. Los voluntarios fueron reclutados a través de redes sociales y correos electrónicos. El estudio se llevó a cabo en dos sesiones experimentales en días separados, con un intervalo mínimo de 48-72 horas para evitar efectos de arrastre. Los resultados primarios y secundarios fueron evaluados al inicio del estudio, inmediatamente después y 48-72 horas después del dry needling. La evaluación de la actividad muscular del infraespinoso y del deltoides medio se realizó mediante electromiografía (EMG). Para el protocolo de EMG, el paciente permanecía de pie sosteniendo una carga distal cuya magnitud dependía del peso del paciente. En los pacientes con un peso inferior a 68 kg se utilizó una carga de 1,5 kg; aquellos con un peso superior a 68 kg levantaban 2,5 kg. Tras un breve período de familiarización, se solicitó a los pacientes que realizaran 5 repeticiones de elevación de hombro en el plano escapular con rotación externa y codo extendido, con un rango de 30° a 90°. Los registros EMG se tomaron durante el ascenso y el descenso, con una duración de 3 segundos en cada etapa. El movimiento fue sincronizado mediante un metrónomo para minimizar la variabilidad entre los participantes. El estudio es original y no existen datos publicados previamente. Por lo tanto, los datos obtenidos del estudio piloto fueron utilizados para el cálculo del tamaño muestral. La variable con el menor coeficiente de determinación (R cuadrado) fue considerada como resultado primario (dolor percibido mediante escala visual analógica) y aplicada como dato de entrada para el cálculo. El análisis se realizó con un tamaño del efecto de 0,76, un alfa del 5% y una potencia del 95%. Los resultados indicaron que se necesitaban 22 voluntarios en total. Asumiendo una pérdida del 20%, cada grupo consta de 14 voluntarios (con una muestra total de 28 voluntarios). El cálculo del tamaño muestral se realizó utilizando el software G-Power 3.1.9.7. El estudio fue preinscrito en la base de datos brasileña (www.ensaiosclinicos.gov.br) antes del inicio de la recolección de datos, aunque no se proporcionaron identificadores.