Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 2 sobre la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT04308681Tipo: INTERVENTIONALInicio: 29 de jul de 2020Fin estimado: 22 de sept de 2023

Resumen

El propósito de este estudio es realizar una evaluación inicial de la efectividad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar, demostrar la seguridad de BMS-986278 y proporcionar información sobre los niveles del fármaco BMS-986278 en estos participantes.

Elegibilidad

Edad mínima: 21 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Para la cohorte de fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Diagnóstico de FPI dentro de los 7 años previos al cribado.
Mujeres y varones de 40 años de edad o más.
Para la cohorte de enfermedad pulmonar intersticial fibrótica progresiva (EPI-FP).
Evidencia de EPI progresiva dentro de los 24 meses previos al cribado.
Mujeres y varones de 21 años de edad o más.

Criterios de exclusión

Mujeres en edad fértil (MEF).
Fumadores activos.
Neoplasia maligna activa o neoplasia maligna previa hasta 5 años antes del cribado.
Antecedentes de alergia a BMS-986278 o compuestos relacionados.

Intervenciones

other

Placebo de BMS-986278

Dosis especificada en los días especificados.

drug

BMS-986278

Dosis especificada en los días especificados.

Ubicaciones

Local Institution - 0049

Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina

Local Institution - 0103

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Local Institution - 0097

San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina

Local Institution - 0115

Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 0048

Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 0122

Mendoza, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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