Este estudio evaluará si la terapia extendida con rivaroxaban oral puede prevenir los coágulos de sangre en la pierna y el pulmón que pueden ocurrir en pacientes hospitalizados por enfermedad médica aguda, y comparará estos resultados con los del régimen estándar de dosis y duración de enoxaparina. También se estudiará la seguridad de rivaroxaban.
El período de tratamiento fue seguido de un período de seguimiento que comenzó el día posterior a la última ingesta del medicamento del estudio, independientemente de la duración real de la administración del fármaco del estudio, y finalizó en el Día 90 (+ 7 días). Los participantes que no completaron el período de tratamiento también ingresaron al período de seguimiento. También fue posible que algunos participantes no ingresaran al período de seguimiento, por ejemplo, debido a retiro del consentimiento o terminación de la participación en el estudio. En los EE. UU., el patrocinador es 'Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.'.
Oral rivaroxaban 10 mg once daily administered for 35 +/- 4 days
Subcutaneous enoxaparin 40 mg once daily (OD) administered for 10 +/- 4 days
Oral rivaroxaban-matched placebo tablet OD for 35 +/- 4 days
Subcutaneous enoxaparin-matched placebo solution OD for 10 +/- 4 days
Avellaneda, Buenos Aires, Argentina
San Miguel, Buenos Aires, Argentina
Tres de Febrero, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina
Vicente López, Argentina