Ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado para establecer la seguridad y eficacia de la administración intravítrea de Fovista® (aptámero pegilado anti PDGF-B) administrado en combinación con Avastin® o Eylea® en comparación con la monoterapia con Avastin® o Eylea® en sujetos con degeneración macular asociada a la edad neovascular subfoveal.

Descripción detallada

Los sujetos serán aleatorizados en una proporción 1:1 a los siguientes dos brazos según el diseño del estudio: * Fovista® 1.5 mg/ojo + Avastin® 1.25 mg/ojo o Eylea® 2 mg/ojo * Sham de Fovista® + Avastin® 1.25 mg/ojo o Eylea® 2 mg/ojo Los sujetos serán tratados durante un máximo de 24 meses con Fovista® activo o sham, en combinación con Avastin® o Eylea®, con el criterio de valoración primario a los 12 meses. Aproximadamente 622 sujetos serán aleatorizados en uno de los dos grupos de tratamiento (311 pacientes por grupo de dosis), y el análisis de eficacia se basará en los datos de estos dos grupos según el plan de análisis estadístico (SAP).