Se trata de un estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado, controlado con comparador activo, de grupos paralelos que evalúa la eficacia, seguridad y farmacocinética de faricimab administrado mediante inyección intravítrea (IVT) a intervalos de 4 semanas hasta la Semana 24, seguido de un período doble enmascarado sin control activo para evaluar faricimab administrado según un régimen de dosificación con intervalo de tratamiento personalizado (ITP) en participantes con edema macular por oclusión de rama de la vena retiniana (ORVR).
Faricimab se administrará mediante inyección intravítrea (IVT) según lo especificado en cada brazo de tratamiento.
Aflibercept 2 mg se administrará mediante inyección IVT una vez cada 4 semanas (Q4S) desde el Día 1 hasta la Semana 20 (un total de 6 inyecciones).
El procedimiento simulado imita una inyección intravítrea (IVT), pero consiste en presionar el extremo romo de una jeringa vacía (sin aguja) contra el ojo anestesiado. Se administrará a los participantes de ambos brazos de tratamiento en las visitas correspondientes para mantener el enmascaramiento.
CABA, Argentina
Capital Federal, Argentina
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Mendoza, Argentina
Rosario, Argentina
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San Nicolás, Argentina