Estudio de fase 3 aleatorizado, multicéntrico y doble ciego de amcenestrant (SAR439859) más palbociclib versus letrozole más palbociclib para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama ER (+), HER2 (-) que no han recibido tratamiento antineoplásico sistémico previo para enfermedad avanzada

Objetivo primario: Determinar si amcenestrant (SAR439859) en combinación con palbociclib mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con letrozole en combinación con palbociclib en participantes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo (ER+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) que no han recibido ningún tratamiento antineoplásico sistémico previo para enfermedad avanzada. Objetivos secundarios: * Comparar la supervivencia global en ambos brazos de tratamiento. * Evaluar la tasa de respuesta objetiva en ambos brazos de tratamiento. * Evaluar la duración de la respuesta en ambos brazos de tratamiento. * Evaluar la tasa de beneficio clínico en ambos brazos de tratamiento. * Evaluar la supervivencia libre de progresión con la línea de tratamiento siguiente. * Evaluar la farmacocinética de amcenestrant y palbociclib. * Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en ambos brazos de tratamiento. * Evaluar el tiempo hasta la primera quimioterapia en ambos brazos de tratamiento. * Evaluar la seguridad en ambos brazos de tratamiento.