Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Multicéntrico para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Iclaprim Intravenoso Versus Vancomycin en el Tratamiento de ABSSSI: REVIVE-2

Descripción detallada

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de la eficacia y seguridad de iclaprim IV comparado con vancomycin IV. Los pacientes recibirán iclaprim o vancomycin durante 5 a 14 días. Los pacientes serán evaluados diariamente hasta el punto de evaluación temprana (ETP, por sus siglas en inglés), luego cada 48 a 72 horas hasta el fin del tratamiento. Los pacientes también serán evaluados en la visita de prueba de curación (TOC, 7 a 14 días posteriores al fin del tratamiento) y tendrán una visita de seguimiento tardío (LFU, 28 a 32 días posteriores a la primera dosis).