Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con control activo, de grupos paralelos para evaluar la respuesta a la dosis de AHU377 en combinación con valsartán 320 mg tras 8 semanas de tratamiento en pacientes con hipertensión sistólica leve a moderada

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT01281306Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ene de 2011Fin estimado: 1 de dic de 2011

Resumen

El objetivo del estudio es evaluar la respuesta a la dosis en la reducción de la presión arterial para 4 dosis de AHU377, administradas una vez al día (50 mg, 100 mg, 200 mg y 400 mg) en combinación con una dosis fija de valsartán (320 mg).

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Written informed consent must be obtained before any assessment is performed. Patients with mild-to-moderate systolic hypertension, untreated or currently taking antihypertensive therapy.
Ability to communicate and comply with all study requirements and demonstrate good medication compliance (≥ 80% compliance rate) during the run-in period.

Criterios de exclusión

Severe hypertension
History of angioedema, drug-related or otherwise, as reported by the patient.
Pregnant or nursing (lactating) women.
Women of child-bearing potential (WOCBP), UNLESS they are using adequate birth control methods.
History or evidence of a secondary form of hypertension.

Intervenciones

drug

LCZ696

LCZ696 was supplied as tablets in blister cards in 100 mg strengths.

drug

Valsartan

Valsartan was supplied as tablets in blister cards in 160 mg and 320 mg strengths.

drug

AHU377

AHU377 was supplied in tablets in blister cards in 50 mg and 100 mg strengths.

drug

Placebo

Placebo was supplied as tablets in blister cards.

Ubicaciones

Novartis Investigative Site

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

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Caba, Buenos Aires, Argentina

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Lanús, Buenos Aires, Argentina

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Caba, Buenos Aires F.D., Argentina

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Corrientes, Corrientes Province, Argentina

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Córdoba, Córdoba Province, Argentina

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Rosario, Santa Fe Province, Argentina

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Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Novartis Investigative Site

San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina

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