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Estudio multicéntrico de extensión abierta (EAA) para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de evolocumab

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT02304484Tipo: INTERVENTIONALInicio: 24 de nov de 2014Fin estimado: 9 de mar de 2018

Resumen

El objetivo de este estudio fue caracterizar la seguridad y tolerabilidad de la administración prolongada de evolocumab en adultos con enfermedad coronaria conocida e hipercolesterolemia.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 99 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Haber completado la semana 80 del estudio 20120153 (NCT01813422).

Criterios de exclusión

No haber completado el producto en investigación en el estudio principal 20120153.
Presentar una condición médica inestable, a criterio del investigador.
Hipersensibilidad conocida a alguno de los productos que se administrarán durante el período de dosificación.
Estar actualmente inscrito en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación (excluyendo el estudio principal de evolocumab (AMG 145)), o haber finalizado otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación hace menos de 30 días, o estar recibiendo otros agentes en investigación.

Intervenciones

biological

Evolocumab

Administrado mediante inyección subcutánea una vez al mes.

Ubicaciones

Research Site

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Research Site

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Research Site

Córdoba, Argentina

Research Site

Córdoba, Argentina

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