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A Multicenter, Open-label Extension (OLE) Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of Evolocumab

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT02304484Tipo: INTERVENTIONALInicio: 24 de nov de 2014Fin estimado: 9 de mar de 2018

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

The purpose of this study was to characterize the safety and tolerability of long-term administration of evolocumab in adults with known coronary artery disease and hypercholesterolemia.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 99 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Completed week 80 of study 20120153 (NCT01813422).

Criterios de exclusión

Did not complete investigational product in the 20120153 parent study
Have an unstable medical condition, in the judgment of the investigator
Known sensitivity to any of the products to be administered during dosing
Currently enrolled in another investigational device or drug study (excluding evolocumab (AMG 145) parent study), or less than 30 days since ending another investigational device or drug study(s),or receiving other investigational agent(s)

Intervenciones

biological

Evolocumab

Administered by subcutaneous injection once a month

Ubicaciones

Research Site

La Plata, Buenos Aires, Argentina

Research Site

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Research Site

Córdoba, Argentina

Research Site

Córdoba, Argentina

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