El objetivo de este estudio es determinar la dosis máxima tolerada y la eficacia preliminar de la desmopresina como agente hemostático, cuando se administra a pacientes con cáncer colorrectal y sangrado rectal, antes del tratamiento oncológico específico con cirugía y/o quimioterapia y/o radioterapia.
El cáncer colorrectal es la tercera causa de cáncer en hombres y mujeres, según datos recientemente publicados en los Estados Unidos, y la tercera causa de muerte en la misma población. El noventa por ciento (90%) de los pacientes presentan síntomas en el momento del diagnóstico, siendo el sangrado rectal el más frecuente (50% de los casos). El sangrado, principalmente leve o moderado, no tiene un tratamiento específico y, durante la estadificación de la enfermedad, no puede ser controlado. La desmopresina, un análogo sintético de la vasopresina, es un agonista selectivo del receptor V2 de la vasopresina, y produce, entre otros, un efecto hemostático. De manera relevante, la expresión de este receptor ha sido descrita en el tracto gastrointestinal humano, incluyendo colon y recto, y en tumores colorrectales. Además, la desmopresina ha demostrado una actividad antitumoral significativa en modelos murinos preclínicos de cáncer colorrectal. Este es un estudio de determinación de dosis, para investigar una nueva indicación de la desmopresina como agente hemostático en pacientes con cáncer colorrectal con sangrado rectal leve a moderado.
Grupos de dosis: Grupo 1: 0,25 µg/kg/día; Grupo 2: 0,25 µg/kg/12 horas; Grupo 3: 0,50 µg/kg/12 horas; Grupo 4: 1 µg/kg/día; Grupo 5: 1 µg/kg/12 horas; Grupo 6: 2 µg/kg/día. Todos los grupos recibirán desmopresina por vía intravenosa, en una infusión de 15 a 20 minutos, una o dos veces al día. La administración se repetirá 24 horas después de la primera infusión.
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
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