Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 5 años para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de regímenes intraarticulares de LNA043 versus placebo en pacientes con osteoartritis sintomática de rodilla

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de 2 períodos, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, compuesto por un período central de 2 años seguido de un período de extensión de 3 años. El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia de LNA043 comparado con placebo en la Semana 104, medida por el cambio medio respecto al valor basal en el grosor del cartílago mediante qMRI de la rodilla objetivo.