Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de olezarsen (ISIS 678354) administrado por vía subcutánea en pacientes con hipertrigliceridemia grave

Descripción detallada

Se trata de un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 446 participantes. Los participantes serán aleatorizados para recibir olezarsen o placebo durante un período de tratamiento de 53 semanas. La duración de la participación en el estudio será de aproximadamente 78 semanas, lo que incluye un período de selección de hasta 12 semanas, un período de tratamiento de 53 semanas y un período de evaluación postratamiento de 13 semanas o la transición a un estudio de extensión abierta (OLE) con hasta 1 año de tratamiento.