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Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de BMS-298585 en combinación con glibenclamida en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 que tienen un control glucémico inadecuado con sulfonilurea en monoterapia

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00162175Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de jul de 2003Fin estimado: 1 de nov de 2005

Resumen

Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de BMS-298585 en combinación con glibenclamida en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 que tienen un control glucémico inadecuado con sulfonilurea en monoterapia.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 70 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Diabetes mellitus tipo 2, HbA1c >7,0% y <10,0%, triglicéridos séricos medios <600 mg/dL, índice de masa corporal <41 kg/m², péptido C en ayunas ≥1,5 ng/mL.

Criterios de exclusión

Antecedentes de infarto de miocardio (IM), angioplastia coronaria o cirugía de revascularización miocárdica, enfermedad o reparación valvular, angina inestable, ataque isquémico transitorio (AIT), accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular (ACV) dentro de los 6 meses previos, insuficiencia cardíaca congestiva (clase III y IV según la NYHA), hipertensión no controlada, antecedentes de enfermedad renal, enfermedad vascular periférica (EVP), enfermedad pulmonar, enfermedad gastrointestinal, hepatopatía activa o enfermedad endocrina.

Intervenciones

drug

Muraglitazar

Ubicaciones

Local Institution

Bahía Blanca, Buenas Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution

Mendoza, Mendoza Province, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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