Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de etrasimod oral como terapia de inducción y mantenimiento en la enfermedad de Crohn moderada a gravemente activa

Descripción detallada

Este estudio incluye 5 subestudios: Subestudio A - Fase 2: Subestudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la terapia con etrasimod oral en participantes con EC moderada a grave, que respalda la selección de una o más dosis de inducción y mantenimiento para la fase 3. Subestudio 1 - Fase 2: Subestudio de inducción de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con rango de dosis, para evaluar etrasimod como terapia de inducción y seleccionar una o más dosis de inducción y mantenimiento para su evaluación continua en fase 3. Subestudio 2 - Inducción: Subestudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar etrasimod como terapia de inducción. Subestudio 3 - Mantenimiento: Subestudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar etrasimod como terapia de mantenimiento. Los participantes del Subestudio 1 y el Subestudio 2 serán incluidos en el Subestudio 3. Subestudio 4 - Extensión a largo plazo: Subestudio de extensión a largo plazo para participantes que completen al menos 52 semanas de tratamiento. Está previsto incluir en el Subestudio 4 a los participantes del Subestudio 3 y el Subestudio A.