Evaluar la eficacia de tofacitinib en monoterapia o en combinación con metotrexato en comparación con adalimumab más metotrexato. Comparar la eficacia de tofacitinib en monoterapia frente a tofacitinib en combinación con metotrexato. Comparar los efectos sobre todas las medidas de resultados en salud del estudio. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de tofacitinib y adalimumab. Evaluar la seguridad de la vacuna contra el zóster administrada antes del inicio de tofacitinib o adalimumab.
Tofacitinib 5 mg twice daily, oral for 12 months Methotrexate (previous stable dose 15-25 mg) every week, oral for 12 months Placebo for adalimumab every other week, subcutaneous for 12 months
Tofacitinib 5 mg twice daily, oral for 12 months Placebo for methotrexate (previous stable dose) every week, oral for 12 months Placebo for adalimumab every other week, subcutaneous for 12 months
Placebo for tofacitinib twice daily, oral for 12 months Methotrexate (previous stable dose 15-25 mg) every week, oral for 12 months Adalimumab 40 mg every other week, subcutaneous for 12 months
CABA, Buenos Aires, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
San Juan, Argentina