Estudio de resultados clínicos para comparar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores en sujetos que se presentan con síndrome coronario agudo tratados con losmapimod frente a placebo (PM1116197) — LosmApimod To Inhibit p38 MAP Kinase as a TherapeUtic Target and moDify Outcomes After an Acute Coronary syndromE (LATITUDE)-TIMI 60

Losmapimod es un nuevo medicamento antiinflamatorio que potencialmente puede beneficiar a pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), una afección que incluye el infarto de miocardio. Existe una comprensión creciente de que la respuesta inflamatoria al SCA es fundamental en la evolución posterior de la inestabilidad de la placa. Losmapimod inhibe la p38 MAP kinasa (MAPK), una enzima que puede desempeñar un papel central en la inflamación en el contexto del infarto de miocardio. La inhibición de la p38 MAPK puede estabilizar las placas ateroscleróticas, reducir el riesgo de rotura posterior de la placa, mejorar indirectamente la función vascular y prevenir la trombosis subsiguiente, reduciendo así el tamaño del infarto y el riesgo de eventos cardíacos posteriores. Este estudio evaluará si losmapimod puede reducir de forma segura el riesgo de un evento cardiovascular posterior (como muerte, infarto de miocardio o cuasi-infarto que requiera tratamiento urgente) cuando se inicia inmediatamente después del SCA (específicamente, infarto de miocardio). Los pacientes que se presenten con infarto de miocardio y cumplan los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a recibir 3 meses de tratamiento con losmapimod dos veces al día o placebo, administrado en adición al tratamiento estándar habitual para el infarto de miocardio. Tras el período hospitalario, los sujetos regresarán para visitas ambulatorias a las 4 y 12 semanas, así como una visita de seguimiento a las 24 semanas.