El objetivo primario es comparar la eficacia y seguridad de inyecciones subcutáneas (s.c.) una vez al día (q.d.) de Semuloparin sódico (AVE5026) con inyecciones s.c. q.d. de Enoxaparina sódica para la prevención de eventos tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor. Los objetivos secundarios son evaluar la seguridad de Semuloparin sódico (AVE5026) y documentar la exposición a Semuloparin sódico (AVE5026) en esta población.
La aleatorización debe realizarse antes de la cirugía. La duración total de observación por participante es de 35 a 42 días desde la cirugía, distribuidos de la siguiente manera: * Período de tratamiento doble ciego de 7 a 10 días. * Período de seguimiento de 28 a 35 días. Debe realizarse venografía bilateral obligatoria de los miembros inferiores entre los días 7 y 11 posteriores a la cirugía.
0.4 mL (0.2 mL if SRI) solution in ready-to-use 0.5 ml pre-filled syringe Subcutaneous injection
0.4 mL (0.2 mL if SRI) solution in ready-to-use 0.5 ml pre-filled syringe Subcutaneous injection
0.4 mL (0.2 mL if SRI) solution in ready-to-use 0.5 ml prefilled syringe strictly identical in appearance containing the same volume but without active component Subcutaneous injection
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
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Capital Federal, Argentina
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Córdoba, Argentina
Rosario, Argentina
Santa Fe, Argentina