Este estudio fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de distintas dosis y esquemas de administración de un agente en investigación administrado durante 3 días, cuando se añade a la terapia estándar utilizada en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en pacientes con cáncer. Se solicitará a los participantes que completen diarios diarios mientras reciben la medicación del estudio. Además, deberán regresar al sitio de investigación en varias ocasiones durante el transcurso del estudio para evaluaciones de seguimiento de seguridad, que pueden incluir muestras de sangre para evaluaciones hematológicas y bioquímicas, así como exámenes físicos. Se realizará una evaluación final entre los días 20 y 30 del estudio, momento en el cual el participante completará el estudio.
Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis y grupos paralelos sobre la seguridad y eficacia del antagonista oral del receptor neurokinina-1, GW679769, en combinación con clorhidrato de ondansetrón y dexametasona para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en participantes con cáncer que reciben quimioterapia moderadamente emetogénica
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina