El propósito del estudio es comparar la eficacia de zanubrutinib más obinutuzumab frente a lenalidomida más rituximab (R^2) en participantes con linfoma folicular (LF) en recaída/refractario (R/R), medida por la supervivencia libre de progresión determinada por un comité de revisión independiente de acuerdo con la modificación de 2014 de los Criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre linfoma no Hodgkin (LNH) basados en tomografía por emisión de positrones y tomografía computarizada (PET/TC), y comparar la eficacia de zanubrutinib más rituximab frente a R^2 en participantes con linfoma de la zona marginal (LZM) en R/R, medida por la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el CRI de acuerdo con los Criterios de Lugano 2014 basados en TC.
Zanubrutinib will be administered orally as two 80-milligram (mg) capsules twice a day (160 mg twice a day) or four 80-mg capsules once a day (320 mg once a day) continuously in repeated 28-day cycles.
Rituximab will be administered intravenously at a dose of 375 mg/meter squared on Days 1, 8, 15, and 22 of Cycle 1 and on Day 1 of Cycles 2 to 5. Each cycle is 28 days in length.
Lenalidomide will be administered orally as 20-mg capsules (10 mg if creatinine clearance ≥ 30 mL/min but \< 60 mL/min) once a day on Days 1 to 21 of each 28-day cycle for a total of 12 cycles.
Obinutuzumab will be administered at a dose of 1000 mg on Cycle 1 Days 1, 8, 15 and then on Cycles 2 to 6 Day 1.
CABA, Argentina
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina