El propósito de este estudio es determinar si el fármaco en investigación, AG-013736, y gemcitabina son eficaces en el tratamiento de primera línea del cáncer de páncreas avanzado.
Este estudio fue discontinuado prematuramente por futilidad el 23 de enero de 2009, basándose en un análisis interino planificado por un Comité Independiente de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) que no encontró evidencia de mejoría en el criterio de valoración principal (supervivencia) en los pacientes tratados con axitinib y gemcitabina en comparación con gemcitabina sola. El reclutamiento en este estudio fue discontinuado.
oral administration, starting dose 5 mg twice daily \[BID\] every day until unacceptable toxicity or tumor progression.
intravenous administration at 1,000 mg/m\^2 day 1, day 8 and day 15 every 4 weeks (conventional dose) until unacceptable toxicity or tumor progression.
intravenous administration at 1,000 mg/m\^2 day 1, day 8 and day 15 every 4 weeks (conventional dose) until unacceptable toxicity or tumor progression.
placebo
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina