Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de LY2127399 en pacientes con artritis reumatoide (AR) con o sin terapia de base con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) (FLEX O).

Descripción detallada

En consideración de la gravedad de la enfermedad, todos los participantes fueron evaluados para falta de respuesta en la Semana 16. Se examinaron un total de 66 articulaciones para tumefacción, y un total de 66 articulaciones para sensibilidad al dolor. Para los participantes que tenían al menos 5 articulaciones tumefactas y 5 articulaciones dolorosas al inicio, los no respondedores (NR) de la Semana 16 se definieron como participantes con <20% de mejoría desde el inicio tanto en el recuento de articulaciones dolorosas como en el recuento de articulaciones tumefactas. Para los participantes que no tenían al menos 5 articulaciones tumefactas y 5 articulaciones dolorosas al inicio, los NR de la Semana 16 se definieron como participantes que tenían al menos 2 articulaciones dolorosas adicionales y 2 articulaciones tumefactas adicionales respecto al inicio. Todos los NR de la Semana 16 y todos los participantes que discontinuaron el tratamiento del estudio en cualquier momento, por cualquier razón, fueron definidos como NR a partir de ese punto en el tiempo y en adelante para todos los análisis imputados del Colegio Americano de Reumatología (ACR), incluido el punto final de la Semana 24.