El objetivo de este ensayo clínico es comparar el uso de bupivacaína y lidocaína como anestésicos locales en la cirugía de liberación del túnel carpiano. Las principales preguntas que busca responder son: * ¿Existen diferencias en el dolor posoperatorio? * ¿Existen diferencias en el consumo de analgésicos en el posoperatorio?
La técnica WALANT (Wide-Awake Local Anesthesia No Tourniquet, anestesia local sin torniquete con paciente despierto) se ha popularizado para la cirugía de mano en la última década. Consiste en inyectar un anestésico local y epinefrina en el sitio quirúrgico. En la descripción clásica se utiliza lidocaína, un anestésico local de acción corta. Se ha sugerido agregar un anestésico local de acción prolongada, como la bupivacaína, en cirugías de mayor duración. Sin embargo, el uso de bupivacaína en procedimientos de menor duración podría combinar las ventajas de la cirugía ambulatoria sin torniquete con una analgesia de larga duración, mejorando el dolor posoperatorio y reduciendo el consumo de analgésicos. Los pacientes sometidos a cirugía abierta de liberación del túnel carpiano por primera vez serán aleatorizados para recibir bupivacaína o lidocaína. La aleatorización se generará por computadora utilizando bloques aleatorios de 2 o 4 con una proporción de asignación de 1:1. En el posoperatorio, los pacientes recibirán atención médica estándar, que consiste en 50 mg de diclofenac para tomar cuando sientan dolor (con un intervalo mínimo de 8 horas). Los pacientes recibirán instrucciones para completar un registro de medicación del dolor y del consumo de analgésicos. Un investigador cegado se comunicará con ellos por teléfono a las 24 y 48 horas. A las dos semanas, serán controlados por el personal de investigación en busca de complicaciones. Se reclutarán 82 pacientes, 41 por brazo, asumiendo una pérdida del 20%. El tamaño muestral se calculó con una potencia del 90% y un nivel de significación del 5%. El objetivo fue detectar una diferencia mínima de 2 puntos en una escala numérica de 0 a 10 con una desviación estándar de 2,5 puntos.
Patients will receive 20 ml of 1% lidocaine with 1:100,000 epinephrine (buffered 10:1 with 8.4% sodium bicarbonate). Thirty minutes before carpal tunnel release surgery, 10 mL will be injected subcutaneously, and 10 mL will be injected into the carpal tunnel.
Bupivacaine: Patients will receive 10 ml of 0.5% bupivacaine + 10 ml of 1% lidocaine with 1:100,000 epinephrine (buffered 10:1 with 8.4% sodium bicarbonate). Thirty minutes before carpal tunnel release surgery, 10 mL will be injected subcutaneously, and 10 mL will be injected into the carpal tunnel.
Buenos Aires, Other, Argentina