CLIMBED (Investigación de Biopsia Líquida en Cáncer de Colon para la Evaluación de Biomarcadores de Metilación Mediante Delta-HLD) es un estudio de validación clínica no aleatorizado, observacional y transversal, diseñado para evaluar el desempeño de Delta-HLD, la tecnología de biopsia líquida patentada de Epiliquid, en la detección del cáncer colorrectal (CCR). El estudio evaluará el rendimiento de la prueba en una población de riesgo promedio para CCR que se somete a colonoscopia de detección, la cual servirá como estándar de referencia.
El cáncer colorrectal (CCR) es uno de los cánceres más frecuentes en el mundo y una de las principales causas de mortalidad relacionada con el cáncer. La detección temprana mejora sustancialmente la supervivencia; sin embargo, la adherencia a las estrategias de detección existentes sigue siendo subóptima en diferentes regiones. CLIMBED es un estudio de validación clínica no aleatorizado, observacional y transversal, diseñado para evaluar el desempeño de la tecnología de biopsia líquida Delta-HLD de Epiliquid, que detecta biomarcadores epigenéticos de metilación en plasma mediante PCR. El estudio incluirá a 3200 participantes de entre 45 y 75 años de edad, representando a una población de riesgo promedio para CCR. Todos los participantes se someterán a colonoscopia de detección, que servirá como estándar de referencia para la comparación. Los criterios de valoración primarios son la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) de la tecnología Delta-HLD para la detección de CCR en ADN libre circulante (cfDNA). Los criterios de valoración secundarios incluyen la capacidad de la prueba para identificar lesiones precursoras. El análisis estadístico se basará en curvas ROC y AUC para determinar el rendimiento diagnóstico.
Mendoza, Mendoza Province, Argentina
Alejandro Ledesma, M.Sc · alejandro.ledesma@epiliquid.com · +549 1140681732