El objetivo primario del ensayo es la confirmación de la eficacia de apraglutide para evaluar la eficacia del apraglutide subcutáneo semanal en la reducción de la dependencia de soporte parenteral.
Este es un ensayo internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de las inyecciones subcutáneas semanales de apraglutide en sujetos adultos con SIC-II. El principio activo farmacéutico es apraglutide, un análogo de GLP-2. El ensayo consta de una fase de selección, una fase de tratamiento de 48 semanas y una fase de seguimiento de seguridad. Los participantes del ensayo recibirán, tras una selección exitosa, apraglutide una vez por semana.
Apraglutide is a peptide analogue of GLP-2 under development for treatment of SBS-IF, which acts as a full agonist at the GLP-2 receptor with in vitro potency and selectivity comparable with native GLP-2.
Buenos Aires, Argentina