Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de mantenimiento de 52 semanas y extensión abierta para evaluar la eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con colitis ulcerosa

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de risankizumab en participantes con colitis ulcerosa (CU) que respondieron al tratamiento de inducción con risankizumab en un estudio previo de AbbVie sobre risankizumab en CU. Este estudio consta de tres subestudios y una Extensión de Tratamiento Continuo (ETC): el Subestudio 1 es un estudio de mantenimiento aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 52 semanas; el Subestudio 2 es un estudio de mantenimiento exploratorio y aleatorizado de 52 semanas; y el Subestudio 3 es un estudio de extensión abierto a largo plazo para participantes que completaron el Subestudio 1 o 2, o participantes que respondieron al tratamiento de inducción en el Estudio M16-067 sin endoscopia final debido a la pandemia de COVID-19 o al conflicto geopolítico en Ucrania y las regiones afectadas. La ETC es una extensión abierta para los participantes que completaron el Subestudio 3, con el fin de garantizar el tratamiento continuo con risankizumab hasta que este esté disponible comercialmente y/o el sujeto pueda acceder al tratamiento de forma local.