A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of BMS-298585 in Combination With Metformin Therapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Therapy Alone

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00162240Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de jun de 2003Fin estimado: 1 de may de 2004

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Resumen

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of BMS-298585 in Combination with Metformin Therapy in Subjects with Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Therapy Alone

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 70 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Type 2 Diabetes
HbA1c \> - 7.0% and \< - 10.0 %
Mean serum triglyceride \< - 600 mg/dL
Body mass index \< - 41 kg/m2
Fasting c-peptide \> - 1.0 ng/mL

Criterios de exclusión

History of myocardial infarction (MI)
coronary angioplasty or bypass graft(s)
valvular disease or repair
unstable angina pectoris
transient ischemic attack (TIA), cerebrovascular attack, or cerebrovascular accident (CVA) within 6 months
Congestive heart failure NYHA Class III and IV
Uncontrolled hypertension
History of renal disease, peripheral vascular disease (PVD), pulmonary disease, gastrointestinal disease, active liver disease or endocrine disease

Intervenciones

drug

Muraglitazar

Ubicaciones

Local Institution

Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Local Institution

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution

Mendoza, Mendoza Province, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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