El registro e-Ultimaster validará en mayor medida la seguridad y eficacia del sistema Ultimaster DES en pacientes no seleccionados que representan la práctica clínica habitual. Asimismo, el estudio evaluará el impacto de la falta de adherencia a la terapia antiplaquetaria dual un mes después de la implantación del stent (frecuentemente observada en la práctica clínica habitual) sobre la trombosis del stent.
Todos los pacientes consecutivos aptos para el tratamiento con stent liberador de fármaco (DES) según la práctica hospitalaria habitual en centros de todo el mundo que acepten participar en el registro e-ULTIMASTER serán tratados con Ultimaster DES. Objetivos secundarios: evaluación de la utilización mundial de DES, detección de eventos poco frecuentes en una población de pacientes representativa, identificación de predictores de eventos adversos mayores, evaluación de la utilización del acceso radial y su impacto en las complicaciones hemorrágicas y vasculares, evaluación de las particularidades procedimentales y la patología de los pacientes en una amplia área geográfica, evaluación de la duración y el tipo de terapia antiplaquetaria dual (DAPT), evaluación del desempeño del Ultimaster DES en subgrupos de lesiones de pacientes, evaluación de los posibles beneficios del polímero biodegradable en subgrupos más amplios de pacientes/lesiones complejas y evaluación de la eficacia de sirolimus en diferentes razas. Los datos se recopilarán en un formulario de reporte de caso electrónico (e-CRF) y se realizará monitoreo en línea. El patrocinador o designados calificados podrán realizar auditorías.
Buenos Aires, Argentina
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