Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia y seguridad de petosemtamab en comparación con la monoterapia a elección del investigador en pacientes previamente tratados con carcinoma escamoso de cabeza y cuello metastásico/recurrente incurable

Descripción detallada

Se trata de un estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, controlado y multicéntrico para comparar petosemtamab frente a monoterapia a elección del investigador en pacientes con CECC en el tratamiento de segunda y tercera línea de la enfermedad metastásica/recurrente incurable. Los pacientes con CECC deben presentar progresión de la enfermedad (PE) durante o después de terapia anti-PD-1 y terapia que contenga platino. Los pacientes tratados únicamente con terapia que contiene platino en el contexto adyuvante, o en el marco de terapia multimodal para enfermedad localmente avanzada, deben presentar PE dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de terapia que contiene platino.