Objetivo Primario: Evaluar la eficacia de dupilumab 300 mg cada 2 semanas (c/2s) comparado con placebo sobre una base de spray nasal de furoato de mometasona (SNFM) en la reducción de la gravedad de la congestión nasal (CN)/obstrucción y la puntuación endoscópica de pólipos nasales (PPN) en participantes con pólipos nasales (PN) bilaterales. Adicionalmente, para los participantes japoneses, la reducción de la opacificación de los senos en la tomografía computada (TC) fue un objetivo co-primario. Objetivos Secundarios: * Evaluar la eficacia de dupilumab en la mejora de la puntuación total de síntomas. * Evaluar la eficacia de dupilumab en la mejora del sentido del olfato. * Evaluar la eficacia de dupilumab en la reducción de la opacificación de los senos en la TC (objetivo primario para participantes japoneses). * Evaluar la capacidad de dupilumab para reducir la proporción de participantes que requirieron tratamiento con corticosteroides sistémicos (CSS) o cirugía por PN. * Evaluar el efecto de dupilumab sobre los resultados reportados por los participantes y la calidad de vida relacionada con la salud. * Evaluar la eficacia de dupilumab 300 mg c/2s hasta la Semana 52. * Evaluar la eficacia de dupilumab 300 mg c/2s hasta la Semana 24, seguido de 300 mg cada 4 semanas (c/4s) hasta la Semana 52. * Evaluar el efecto de dupilumab en los subgrupos de participantes con cirugía previa y asma comórbida, incluyendo la enfermedad respiratoria exacerbada por antiinflamatorios no esteroideos. * Evaluar la seguridad de dupilumab en participantes con PN bilateral. * Evaluar las concentraciones funcionales de dupilumab (exposición sistémica) y la incidencia de anticuerpos antifármaco emergentes al tratamiento.
La duración total del estudio por participante fue de hasta 68 semanas, que consistieron en un período de rodaje de 4 semanas, un período de tratamiento de 52 semanas y un período posratamiento de 12 semanas.
Pharmaceutical form: Solution Route of administration: Subcutaneous
Pharmaceutical form: Solution Route of administration: Subcutaneous
Pharmaceutical form: Suspension Route of administration: Intranasal
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Caba, Argentina
Caba, Argentina
Caba, Argentina
Mendoza, Argentina
Rosario, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina