Este es un estudio de fase 3, multinacional, abierto, aleatorizado con 2 brazos, en pacientes con melanoma metastásico quirúrgicamente incurable que no han recibido quimioterapia previa ni bioquimioterapia para el tratamiento de la enfermedad metastásica. El objetivo primario de este ensayo clínico es comparar la supervivencia global de los pacientes con melanoma avanzado aleatorizados a recibir CP-675,206 con la de los pacientes aleatorizados a recibir dacarbazina o temozolomida (a elección del investigador).
decarbazine 1000 mg/m2 IV Q 21 days x 12
CP-675,206 15 mg/kg IV Q 90 days x 4
temozolomide 200 mg/m2 orally on Days 1-5 every 28 days x 12
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina