El objetivo primario del ensayo clínico es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de apraglutida en sujetos con SIC-IF.
Este es un ensayo clínico de extensión abierta internacional y multicéntrico para recopilar datos adicionales de seguridad, tolerabilidad, eficacia, durabilidad y resultados clínicos de apraglutida administrada una vez por semana, durante hasta 208 semanas o hasta que apraglutida esté disponible comercialmente en el país, lo que ocurra primero. Los sujetos elegibles serían aquellos que fueron sujetos de los ensayos clínicos TA799-007 o TA799-013.
Apraglutide is a synthetic peptide analogue of GLP-2 under development for treatment of SBS-IF, which acts as a full agonist at the GLP-2 receptor with in vitro potency and selectivity comparable with native GLP-2
Buenos Aires, Argentina