Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la suplementación con omega-3 (O3) en participantes con hipertensión arterial y triglicéridos elevados, enfocándose en los factores de riesgo cardiovascular. La investigación es particularmente relevante, ya que el O3 ha sido previamente validado por sus efectos sobre los niveles lipídicos anormales. Los objetivos primarios y secundarios apuntan a explorar los efectos del O3, así como sus potenciales beneficios terapéuticos en la prevención de enfermedades cardiovasculares. El objetivo principal de esta investigación es investigar cómo la suplementación con O3 influye en varios marcadores clave de riesgo cardiovascular y la salud vascular general. Específicamente, el estudio evaluará y analizará cambios en los niveles de colesterol, triglicéridos, ácido úrico y glucemia. Dado que la inflamación juega un papel importante en la enfermedad cardíaca, el estudio examinará cómo el O3 afecta los marcadores inflamatorios, incluyendo ferritina, proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCRas) y la relación neutrófilo/leucocito. Estos indicadores ayudan a determinar el nivel de inflamación sistémica en el organismo. El estudio también tiene como objetivo medir si la suplementación con O3 mejora la elasticidad vascular. Además de los efectos cardiovasculares primarios, el estudio también busca determinar los niveles de tolerancia de los participantes que reciben suplementación con O3 según sus perfiles cardiovasculares. El estudio se basa en la hipótesis de que tomar 2 gramos de O3 diarios durante 12 semanas conducirá a una reducción significativa de los niveles de triglicéridos, menores marcadores de inflamación, mejores factores de riesgo metabólico y mayor elasticidad arterial, lo que puede prevenir o retardar la progresión de las enfermedades cardiovasculares. Esta hipótesis está respaldada por evidencia científica creciente que sugiere que los ácidos grasos O3, particularmente los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (DHA y EPA), tienen fuertes propiedades cardioprotectoras. Este es un estudio clínico planificado en formato prospectivo, intervencionista, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. Esto significa que los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o al grupo placebo, y ni los participantes ni los investigadores sabrán quién está recibiendo el tratamiento real hasta que finalice el estudio. Este estudio es un estudio piloto, lo que significa que es un estudio preliminar a pequeña escala diseñado para probar la hipótesis antes de realizar un ensayo más grande. Se reclutarán un total de 100 participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: grupo O3, que recibe tratamiento con omega-3 (O3); y grupo control, que recibe placebo. La asignación será aleatorización 1:1, lo que significa que cada participante tiene una probabilidad igual (50%) de recibir el tratamiento o el placebo. El número de participantes fue elegido basándose en estimaciones de que una reducción del 10% en las mediciones de presión arterial (arterial media, sistólica braquial, diastólica braquial o sistólica central) sería un resultado significativo. La duración de la intervención con omega-3 se basa en investigaciones previas.
2 grams/day of omega 3 capsules will be administered orally, for 12 weeks
Mygliol 812
San Isidro, Buenos Aires, Argentina