Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, en dos partes, de determinación de dosis y confirmatorio, con diseño operativamente continuo, que evalúa la eficacia y seguridad de SAR153191 agregado a metotrexato (MTX) en pacientes con artritis reumatoide activa que son respondedores inadecuados a la terapia con MTX

Objetivos primarios: Parte A (estudio de determinación de dosis): Demostrar que sarilumab (SAR153191/REGN88) agregado a MTX fue efectivo en la reducción de signos y síntomas de artritis reumatoide a las 12 semanas. Parte B (estudio pivotal): Demostrar que sarilumab agregado a MTX fue efectivo en: * Reducción de signos y síntomas de artritis reumatoide a las 24 semanas. * Inhibición de la progresión del daño estructural a las 52 semanas. * Mejoría de la función física a las 16 semanas. Objetivos secundarios: Parte B: Demostrar que sarilumab agregado a MTX fue efectivo en la inducción de una respuesta clínica mayor a las 52 semanas. Evaluar la seguridad de sarilumab agregado a MTX. Documentar el perfil farmacocinético de sarilumab agregado a MTX en participantes con artritis reumatoide activa que eran respondedores inadecuados a la terapia con MTX.