El propósito principal de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, es evaluar la eficacia de la suplementación dietaria con Bifidobacterium infantis NLS super strain en pacientes con enfermedad celíaca en dieta libre de gluten que presentan síntomas gastrointestinales persistentes.
La mayoría de los pacientes con enfermedad celíaca demuestran una mejoría clínica sustancial durante las primeras semanas tras el inicio del consumo de una dieta libre de gluten. Sin embargo, entre el 30 y el 50% de los pacientes con enfermedad celíaca presentan síntomas gastrointestinales persistentes a pesar de consumir una dieta libre de gluten y presentar anticuerpos negativos. Recientemente se ha reportado que los pacientes con enfermedad celíaca tratados con dieta libre de gluten que aún presentan síntomas persistentes poseen patrones de microbiota intestinal diferentes a los de los pacientes sin síntomas persistentes. Además, un estudio piloto demostró que la suplementación dietaria con probióticos (Bifidobacterium infantis NLS super strain - Natren LIFESTART®) en pacientes con enfermedad celíaca no tratados se asoció con una mejoría significativa de los síntomas en comparación con el placebo. En conjunto, estos hallazgos contribuyen a la hipótesis de que los pacientes con enfermedad celíaca en dieta libre de gluten en quienes persisten los síntomas gastrointestinales podrían beneficiarse de la suplementación con Bifidobacterium infantis NLS super strain. Los participantes de este ensayo cruzado doble ciego serán aleatorizados para recibir placebo o Bifidobacterium infantis NLS super strain durante 3 semanas, seguido de un período de lavado de 2 semanas, y luego seguido de 3 semanas de la otra opción, ya sea placebo o suplementación con probiótico.
2 capsules, 3 times per day, for daily total of 12x10\^9 CFU Bifidobacterium infantis NLS super strain
2 capsules, 3 times per day, containing rice flour, hydroxypropyl and methylcellulose
Buenos Aires, Argentina