Este estudio de 4 años comparará la seguridad y eficacia de un medicamento en investigación administrado por vía oral (en comparación con placebo) en la prevención del desarrollo de cáncer de próstata en hombres que, según los criterios de ingreso al estudio, presentan un riesgo aumentado de cáncer de próstata. Las visitas al centro clínico se realizarán cada 6 meses durante un período de hasta 4 años (10 visitas clínicas), y se realizará una biopsia de próstata a los 2 y 4 años de tratamiento.
After successful completion of the placebo run-in phase, subjects who continue to meet eligibility requirements will be randomized into the double-blind phase of the study and issued a 6-month supply of study drug. Subjects will self-administer study drug once daily dosing of 0.5mg of dutasteride orally for up to 4 years.
After successful completion of the placebo run-in phase, subjects who continue to meet eligibility requirements will be randomized into the double-blind phase of the study and issued a 6-month supply of study drug. Subjects will self-administer study drug once daily orally for up to 4 years.
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